עדכון 16 במאי: מינהל המזון והתרופות האמריקני מורשה ערכת איסוף המדגם בבית של אברליוול לשימוש בבדיקות מעבדה של Covid-19, האישור לשימוש חירום הראשון שהוענק לחברת בריאות דיגיטלית מאז תחילת המגיפה. זהו הסיפור הבלעדי לקראת פריצת הדרך ההיא.
'יצאתי החוצה בפעם הראשונה מזה שישה ימים,' אמרה מייסדת ומנכ'לית אברליוול, ג'וליה צ'ק, באמצעות זום מחדר המגורים שלה באוסטין בסוף מרץ. 'עבדתי 20 שעות ביום.' צ'ק, בת 36, הוסרה משלושה שבועות מההחלטה שקיבלה עבור אברליוול להציע מבחנים עבור & ביישן קוביד -19. בתקופה שחלפה מאז, החברה הוכה על ידי הנחיות סותרות ומבלבלות מצד השלטון הפדרלי, מהלך כלכלי לאומי ותחנונים מטורפים לעזרת הציבור.
אברליוול עושה בדיקות אבחון בבית לבעיות בריאות נפוצות, כגון מחלות המועברות במגע מיני וחסר בוויטמינים. לאחר שפחד בריאותי פתח את עיניו של צ'יק למחירים המתסכלים ולחוסר השקיפות בבדיקות המעבדה, היא עזבה את תפקידה כסמנכ'לית האסטרטגיה התאגידית של Moneygram והקימה את אברליוול בשנת 2015. על ידי מכירת בדיקות ישירות לצרכנים או דרך קמעונאים כמו Target ואז עיבוד. התוצאות באמצעות מעבדות עצמאיות, אברליוול מאתגר את המצב הקיים בענף הנשלט על ידי שני בעלי תפקידים מסיביים, Quest Diagnostics ו- LabCorp. לאחרונה, חברת בני 90- & ביישן נבחרה לשלישית בצמיחה המהירה ביותר בסדרת אי.סי. 5000 השנה: טקסס.
שום דבר מכל זה לא הכין את צ'יק לניסיון להגיב למגפת הנגיף הכלילי ברגע שהממשלה הייתה מאוחרת בבדיקת הזמינות והתשתיות - אפילו בזמן שבתי חולים התמתנו וחולים מתו.
לא הייתה לי שום כוונה מהסתבכותנו בבדיקות Covid-19.
עקבתי אחר החדשות באותה המידה שבה אני חושב שרוב האמריקאים היו כאשר המחלה החלה להפוך לבעיה בסין. עוד בשבוע השלישי של ינואר טסנו קצין הרפואה הראשי שלנו, פרנק אונג, מבוסטון לשיקגו. הוא ואשתו שניהם רופאים, והוא אמר, 'את יודעת, ג'וליה, הנגיף הזה בווהאן, צפיתי בו, ואני מאמין שהוא יכול להפוך למגפה עולמית.'
לא הרבה אנשים אמרנו שבאותה נקודה, במיוחד בארה'ב, הוא אדם מאוזן ומדוד, אז כששמעתי אותו אומר את זה, התייחסתי לזה די ברצינות.
אליסה ורד קברות קארז נשואה
לחודש הבא, המחלה החלה להתפשט ברחבי העולם, ורמת היסטריה התחילה, אבל עדיין לא הבנתי שאנחנו נהיה מעורבים. בסוף פברואר הייתי בפודקאסט והמארח שאל מדוע אברליוול לא מציע & Covid-19 מבחנים. אמרתי, 'אנחנו סטארט-אפ. איך יכולנו להיות מעורבים בזה? ' לא בגלל שחשבתי שסטארטאפים לא יכולים להיות חדשניים ולהגיב, אלא מכיוון שהגודל שלנו לעומת היקף הבעיה נראה כמו מצב של דוד וגוליית. אנחנו כל הזמן מדברים עם השותפים שלנו במעבדה, והיה ברור שכולם הניחו שהממשלה ושתי חברות המעבדה הדומיננטיות, LabCorp ו- Quest, מצאו זאת.
מספר ימים לאחר מכן, ב- 29 בפברואר הוציא ה- FDA אישור לשימוש חירום לבדיקה. [איחוד איחוד האירופי הוא הנחיה רשמית להאיץ את זמינותן של אמצעי נגד בשעת חירום.] לפתע התברר מאוד כי ארה'ב לא הכינה את הציבור או את המגזר הפרטי בצורה מספקת למה שיהיה צורך להגיב. המספרים היו נוראיים לבדיקה - מחסור בקיבולת עצום. מספר האנשים שנבחנו בארה'ב היה במאות.
זה היה צעד חכם למשוך מעבדות אחרות פנימה. אבל לבדיקה זו לוקח זמן לאמת, ולוקח זמן להסתדר.
כשבוע לאחר מכן, ב -5 במרץ ראיתי שהסטארט-אפ הבריאותי מטה שחרר בודק סימפטומים ממש מגניב. זה הוביל אותי להרגיש דחוף שאנחנו צריכים להגיב. המצב היה קשה, וזה היה ספציפי לענף שלנו.
התחלתי לחפש במספרים, והבנתי שאנחנו, כסטארטאפ קטן, באמת יכולים להשפיע כאן ממש. אנחנו השכבה האמצעית המעניינת הזו המחברת בין מעבדות עצמאיות קטנות יותר לביקוש ואז מייעלת יכולת וצורך.
היום שאחרי, יום שישי, 6 במרץ, התקשרתי לדירקטוריון שלנו וביקשתי אישור למסור מיליון דולר - זה לא הגיוני, כי אנחנו סטארט-אפ שזקוק לכסף. הרעיון היה ליצור תמריץ למעבדות קטנות יותר ברחבי הארץ להתמקד בבעיה זו. הם יבקשו לקבל מענקי פיתוח מאיתנו כדי שיוכלו להגביר את ייצור המבחנים. הדירקטוריון אמר, 'זו הנהגה נועזת. כדאי לך לעשות את זה.'
בעוד כשעתיים, יצרנו משהו כמו אתגר XPrize. הצבנו קריטריונים מאוד קפדניים. אתה צריך להגיש ולעמוד בכל דרישות ה- EUA של ה- FDA, אתה צריך להיות מסוגל לעבד 5,000 דגימות ביום או להיות מסוגל להגביר את זה, וכן הלאה. מעבדות מתאימות יקבלו מאיתנו מענקים במזומן של 100,000 עד 250,000 דולר, עד מיליון דולר בסך הכל. כתבתי פוסט בינוני כדי להכריז עליו, והוא עלה ביום ראשון.
הסיכון
כסטארט-אפ מגובה הון סיכון, אברליוול השקיעה רבות בצמיחתה. החברה כרגע לא רווחית, אך צ'יק אומר שזה צריך להיות בתוך שנתיים. אברוול גייסה למעלה מ -50 מיליון דולר ממשקיעים, רובם פחות משנה לפני שצ'יק קיבלה את ההחלטה להיכנס לבדיקת קוביד 19. הכסף הזה איפשר לסטארט-אפ להעמיד מיליון דולר לאתגר. אבל, כפי שהבהיר צ'יק, ההאטה הכלכלית תציב בפני החברה אתגרים נוקשים, והשקעה בת שבע ספרות ללא השפעה ישירה על השורה התחתונה הייתה רחוקה מהמהלך הברור.
מאז שהתברר שהמגפה תיצור משבר כלכלי, כל המשקיעים שלי אמרו שאנחנו צריכים לתכנן שלא יהיה לנו יותר הון במשך 18 החודשים הקרובים, ואנחנו צריכים להיות מוכנים לקצץ 25 עד 50 אחוז מההוצאות המתוכננות שלנו. זה לא קשור לצמיחה כרגע. זה על הישרדות.
אז מצאנו את עצמנו מנהלת שתי שיחות שונות מאוד. 'היי, עלינו לתכנן את יום הדין וכיצד אנו שורדים.' ואז, 'היי, זה מיליון דולר בחשבון הבנק שלנו שאנחנו הולכים למסור.'
אז למה לעשות את זה? אחת הסיבות הייתה שיש לנו אחריות. שנייה הייתה שאנו מאמינים שלמודל שלנו - בדיקת בריאות ביתית, טל-רפואה - יש חשיבות כה רבה לעתיד הבריאות. היכולת להראות את ערכה הבריאותי הציבורי האמיתי בזמן משבר תהיה מאוד תקפה.
בדיקות מעבדה אינו סקסי. לעתים קרובות אני מדבר על כמה יקרות בדיקות מעבדה לאנשים - כיצד חוסר הגישה לבדיקות מעבדה והיעדר שקיפות תמחור הוא משבר בבריאות הציבור. אנשים לא תמיד מקשיבים. זה משעמם. אני מבין.
זה לא איך רציתי שבדיקות מעבדה יהפכו לחלק מהמינון הצרכני. אבל עכשיו זה כאן בצורה כזו. תפקידנו להגיב.
אני חושב ש לא משנה מה יקרה בעתיד, לעולם לא יהיה רגע גדול יותר עבור החברה הזו, נקודה עצירה.
התגובה
צ'יק וצוות ההנהלה שלה קיימו בית עירייה ברחבי החברה אחר הצהריים של ה- 6 במרץ והודיעו כי הם הולכים לתקופה שתצריך מאמץ עצום מכולם. באותו יום ביטלה העיר אוסטין את פסטיבל SXSW שהיה אמור להתחיל בשבוע שלאחר מכן ולהביא לעיר יותר מ- 200,000 איש למשך עשרה ימים של רשת והילולה קרובה. התברר שבקרוב כולם יעבדו מהבית. ביום שישי שלאחר מכן סגרה העיר את בתי הספר שלה. כאשר אברליוול הגיב לתגובות לאתגר בדיקת הנגיף הכורוני שלה, כל המשרד ארז ופנה לזום.
להיות כנה, מיליון דולר לא היו צריכים לקבל תגובה משמעותית. בתכנית של מו'פ בתחום הביו-טק, זה סכום כסף די קטן. אך המעבדות העצמאיות אליהן מיקדנו הן לרוב מתקנים קטנים יותר, מעבדות אזוריות, ולעתים קרובות הם עסקים בעלי שוליים דקים. אז ההודעה קיבלה המון משיכה בקהילה ההיא. הצוות הקליני שלנו והקצין הרפואי הראשי שלנו השקיעו את כל השבוע בשיחות עם מעבדות.
עד יום שישי, 13 במרץ - ביום שעזבנו לעבוד מרחוק - היו לנו כל כך הרבה פניות ממעבדות, כבר היה ברור מי יהיו מקבלי המענק הראשונים. התיישבתי עם מנהיגיי ואמרתי, 'בסדר, באיזה תאריך אנחנו רוצים לנסות שיהיה שם משהו? מה יידרש במונחים של שרשרת אספקה או בנייה טכנולוגית? ' ציר הזמן הרגיל שלנו יהיה בין שישה ל -12 שבועות, אבל מישהו אמר, 'האם יש דרך שנוכל למשוך את זה?'
תן לי להיות ברור: שילוב מלא של כל המעבדות הללו הוא עבודה רבה. לעמוד על חוויה דיגיטלית כדי לתקשר את תוצאות הבדיקה זו עבודה רבה.
אמרתי לצוות, ״אני מתחיל בתאריך ההשקה המוקדם ביותר האפשרי, ביום שישי הבא, ה -20; אני צריך שכל אחד מכם יגיד לי למה לא. ואז אני אעביר את זה בחזרה. ' כולם פשוט הביטו בי. אמרתי שוב, 'ביום שישי הבא, ה -20'. וכולם אמרו, 'אנחנו יכולים לעשות את זה.'
ביום רביעי באותו שבוע, הודענו שאנחנו עומדים להכין ערכות בדיקה בבית לצרכנים ביום שני הבא. שוחחתי עם כתב מ זְמַן בנוגע לזה. קיבלתי טקסט ממנהל הכספים שלי שאמר, 'מעולם לא הייתי גאה במנכ'ל שלי.' לא היה לי מושג למה הוא מתייחס; הייתי מרוכז לחלוטין במה שעלינו לעשות ולא הבנתי שהמאמר הפך לוויראלי.
לא הייתה לי שום הערכה בגודל העומד לקרות.
התחלתי לקבל מאות של מיילים מאנשים שמתחננים אלי לבדיקות. זאת בנוסף לכל המיילים המועברים לשאר הצוות, עוברים לצוות הטיפול בלקוח. זה היה נפלא - ושובר לב - אבל גם מכריע בכנות, כי עדיין הייתה לנו הרבה עבודה לעשות.
ספקי שירותי בריאות ועובדי החזית אמרו נואשות, 'אנחנו לא יכולים לקבל גישה לבדיקות, ואנחנו באזור שנפגע מאוד, ואנחנו בודקים אנשים שנכנסים, ואני חושב שיש לי את זה בעצמי, ואני עדיין עובד בחזית. ' לרופאת מיון בקו החזית בסן פרנסיסקו לא היו בדיקות למטופליה. בית חולים קהילתי לאומת הצ'רוקי לא הוקצה לבדיקה כלשהי ועסק בהתפשטות הקהילה. בתי אבות. אני מקבל טקסטים מרופאים, צילומי מסך של טקסטים מאנשים שמכירים רופאים.
אני לא במיוחד מנהיג רגשי. אני בדרך כלל לא בוכה הרבה. אני חושב שאני די רגוע במשבר. אבל בשבילי באופן אישי זה היה הרבה לעבד.
WHIPLASH
כחדשות כי אברליוול תהיה החברה האמריקאית הראשונה שתציע בדיקות ביתיות שהתפשטה ברחבי הארץ, ה- FDA הודיע כי למעשה לא יאפשר בדיקות ביתיות. זה היה צעד אחד בסדרה מסחררת של תזוזות מדיניות שהותירו את הצוות של צ'יק לטרוף להבין מה הם יכולים ולא יכולים לעשות. בינתיים, שאלות וביקורת - כולל מוועדת הפיקוח על הבית - החלו לזרום לאברליוול, לצד הפצרות העזרה.
האזור מספר אחת על ביקורת מצד הצרכנים היה המחיר. הצענו את הבדיקות תמורת 135 דולר, שהייתה העלות להפעלת בדיקה אחת: המעבדה, הרכיבים, המשלוח למשך הלילה. מעולם לא שקלנו לעשות זאת למטרות רווח. והכנו את השותפים שלנו מספיק והורדנו את העלות מספיק למקום בו הם לא נמצאים. ובכל זאת, ידעתי שנקבל ביקורת על כך.
כשקונגרס עבר בהצעת החוק להקלה על נגיף העטרה, היא הבטיחה כי הבדיקה תהיה בחינם לכל האמריקנים. אך לא הובהר כיצד ישלמו עסקים המייצרים בדיקות. אנו מאמינים כי בדיקות במצב זה צריכות להיות בחינם, אך איננו יכולים לעשות זאת בחינם. האם התשובה הייתה שאנחנו פשוט לא צריכים להציע את הבדיקה? האם זה באמת הפיתרון?
בדיוק כמו שידעתי מחיר יהיה אחד החלקים העיקריים של משוב, ידעתי גם שדיוק הבדיקה יהיה עניין. המעבדות השותפות שלנו יבדקו דגימות שצרכנים אספו בעצמם: איך הדגימות הללו היו משונות לדגימות שנלקחו במרפאה? תכננו את התהליך כך שיעורי השווא השליליים הנמוכים ביותר האפשריים. היו לנו תוכניות לכך.
החלק המשוב השלישי שמענו היה, 'היי, יש מחסור במשאבים. מה האחריות שלך להקצות לקווי החזית? ' זה, יחד עם המיילים האישיים שקיבלתי, הובילו אותנו להחליט זמן קצר לאחר ההודעה על ההשקה כי אנו מקצים חלק מהבדיקות שלנו לספקי שירותי הבריאות.
צעדנו יחד עם התוכנית הזו כשהתחלתי לראות כמה חברות פרטיות אחרות מכריזות על מבחני בית.
חשבתי שהיינו חייבים להשיק עם חומר האיסוף המומלץ על ידי CDC [דגימות תאים שנאספו על ידי ספוגית כותנה ארוכת-גרון שיש לדחוף אותה הרחק אל האף, שם היא פוגשת את הגרון]. חברות אלה השיקו כמו ספוגית לחיים או אוסף רוק. נוסף על כך, הייתה ריבוי של בדיקות מהירות בבית, כמו בדיקות הריון, שם אתה מקבל את התוצאות ממש בבית. היו חברות אחרות שניסו להציע בדיקות מאושרות בינלאומיות או בדיקות מרמה, בטענה שהן מאושרות למכירה בארה'ב.
הייתי מבולבל. האם זה נושא ברמת המדינה? האם זה נושא פדרלי? יש לנו ייעוץ מעולה ויועצי תאימות נהדרים והשתמשנו בהנחיות הפדרליות. אבל ההנחיות עודכנו כל יומיים עד חמישה ימים - אז נתארגן מחדש ונבדוק אותן שוב. ביום רביעי, 18 במרץ, אמר הנשיא טראמפ כי הממשל רואה ב'התנפשות עצמית 'התפתחות מבטיחה. לבסוף החלטתי שיש יותר מדי חוסר עקביות: היינו צריכים לפנות ל- FDA.
כמעט מיד לאחר ששלחתי דוא'ל לסוכנות ביום שישי - הם לא ראו את הדוא'ל שלי, אני בטוח - ה- FDA פרסם הצהרה שהוא לא אישר בדיקות בבית לקוביד -19.
היו שתי סיבות להצהרה. אחד מהם היה הבדיקות המהירות האלה. האחר היה שהם האמינו בפוטנציאל של סוג נכון של מבחנים בבית אבל רצו זמן ל'עבודה אקטיבית עם מפתחי בדיקות במרחב הזה. '
ביליתי שעתיים בטלפון באותו ערב עם ה- FDA. התכנסנו בשעה 10:30. עד אז לא הייתה לנו שום שאלה - בהתחשב במשוב המחיר, התחנונים של נותני שירותי הבריאות וההנחיות שהשתנו מה- FDA - לא היינו משיקים עם הצרכנים עד שיהיה לנו יותר בהירות. במקום זאת, נרחיב את הקצאת הבדיקות שלנו לספקי שירותי בריאות.
השקנו ביום ראשון, 22 במרץ בשעה 22:00. שתיים משמונה מעבדות השותפים שלנו פעלו. אז היה לנו יכולת לשלוח 5,000 או 6,000 ערכות ליום. בסוף השבוע חתמנו על חמישה חוזים עם ספקי שירותי בריאות.
אלה ארגונים שנע בין 200 עובדים ל -10,000. העדפנו עדיפות כמיטב יכולתנו על בסיס אזורי הצורך הגבוהים ביותר ברחבי הארץ. בתוך יום, מעל 500 ארגונים הגישו בקשות למעל רבע מיליון ערכות. לאחר שכל המעבדות שלנו מוגדרות, אנו יכולים להגיע לכ- 200,000 עד 250,000 בדיקות בשבוע.
בזמן שעבדנו על כל אלה - ומדברים כל יום עם ה- FDA ועם המחוקקים המקומיים והפדרליים, כשהם עדיין מנסים להביא לצרכנים את הבדיקות בבית - הודיע סגן הנשיא פנס כי האמריקאים יוכלו בקרוב לבדוק את עצמם ולשלוח אותו. פנימה. ' זה היה יומיים אחרי שה- FDA אמר שלא. זה גרם לבלבול רב יותר, מכיוון שלמחרת התברר שהוא מתכוון שה- FDA יאשר קפיצה עצמית עם ספוגיות קצרות יותר במסגרת קלינית, ולא בבית.
הייתה תחושה של צליפת שוט כל 48 שעות בערך.
הדרך קדימה
בעוד אברליוול עבד באתגרים הלוגיסטיים של משלוח בדיקות Covid-19 וודא שהתוצאות ילכו למעבדות עם היכולת הטובה ביותר לעבד אותן, מעבדות אבוט הכריזו על בדיקה חדשה שתוכל לספק תוצאות, במסגרת קלינית, במעט כחמש דקות. אמנם התפתחות זו תסייע להתמודד עם המחסור הכללי בבדיקות, אך היא לא תסיר אותו. יומיים לאחר מכן, ראש עיריית לוס אנג'לס, אריק גרסטי, הודיע על שותפות עם אברליוול כדי לספק בדיקות לתושבים הפגיעים ביותר של לוס אנג'לס, כמו חסרי בית. כל אותה העת אברליוול עדיין נאלצה לטפל בעסקי הליבה שלה.
הפרויקט הזה היה שאלה מרכזית של הצוות. הייתי אומר ש -80 אחוז מהם מוציאים את רוב זמנם במבחני קוביד 19.
ובכל זאת, מסרנו על מספר יוזמות אחרות. עבדנו על השקת בדיקת האלרגיה הפנימית שלנו, שהיא אבן דרך ענקית עבורנו. בנינו גם מעבדה מוסמכת משלנו בדאלאס ודיו חוזה רב שנתי עם הומנה.
הצוות עובד 24/7, עובד כל סוף השבוע. ואנחנו לא מוסיפים ספירת ראש. זו עדיין סביבה קשה, אפילו לעסק עם שירות חשוב לספק.
היו נקודות שבירה, כמובן. היה לי אחד. ביום שני, כשהשקנו, שיתפתי את הצוות לגבי הבחירה להתמקד קודם בספקי שירותי הבריאות ולגבי ה- FDA וכל הדברים האלה, והתפרקתי בבכי.
קיבלתי אימייל באותו בוקר ממישהו בעיר שבנו של השותף העסקי שלו חלה בסיסטיק פיברוזיס וחלה בחום. במכתב נכתב, 'הוא לא ביקש ממני לשלוח אימייל, אבל האם יש דרך שתוכלו לעשות לנו בדיקה?' המייל הזה דבק בי. אתה מרגיש משקל של אחריות.
הייתי צריך לומר לא לבקשה זו. ולא רק ההוא.
אני כן חושב שהמסע הזה נתן לאנשים באוורוול דרך להרגיש שהם עוזרים בתקופה שבה זה מרגיש לעתים קרובות חסר תקווה. האם זה אומר שכולם רוצים לעבוד ללא הפסקה בזמן שהם חינוך ביתי לילדיהם ומתמודדים עם המשפחה? לא ברור שלא. יש לי ילד בן 8 חודשים. בעלי הצליח לספק טיפול בילדים לצד המטפלת שלנו. אבל אני מתגעגע לבני כשהוא מתעורר בבוקר וכשהוא יורד למיטה.
לא שאנחנו גיבורים בכל דרך. אני לא רוצה להפריז בתפקידנו בזה. אני לא בקו הקדמי שנחשף לזה. אין לי בן זוג בחזית. הגיבורים האמיתיים הם עובדי הבריאות.
בחרנו כחברה, כדי לעשות זאת. בחרתי לעשות זאת. ואני גאה מאוד בבחירה. אבל עדיין מאוד מאוד קשה לעבד את כל זה כשאתה שורף את הנר בשני קצותיו ומנסה להישאר שפוי.
אני רוצה לעשות את ההימורים הנכונים בתקופה של משבר כלכלי. אני רוצה להכין את המוצר הנכון. ואני רוצה שזה יהיה כל מה שאנחנו מקווים שהתגובה שלנו יכולה להיות. בשבילנו לא להשתתף ברגע הזה, בשביל להיות משקיפים, לא הייתה אפשרות. זה יגדיר את החברה שלנו בגדול.
